鼻用氣傳過敏原阻隔凝膠產(chǎn)品說明書

【產(chǎn)品名稱】鼻用氣傳過敏原阻隔凝膠

【規(guī)格型號】5g/支. 10g /支，25g支

【結(jié)構(gòu)組成】產(chǎn)品為凝膠狀，不含藥物。由鋁塑復合管和凝膠組成，凝膠成分為卡波姆、海藻酸鈉、甘油、丙二醇、苯氧乙醇、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、聚氧乙烯(40)氫化蓖麻油和純化水。

【產(chǎn)品性能】

25℃下粘度≥10 Pa·S。重金屬含量以Pb2*計s10 ug/g。pH值6~8。需氧菌≤102cfulg，霉菌和酵母菌≤101 cfurg，大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌不得檢出。

【適用范圍】用于過敏性鼻炎患者，通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質(zhì)進入鼻腔，緩解因過敏性阜炎引發(fā)的相關(guān)癥狀。

【使用方法】先用紙巾清潔干凈鼻腔，每側(cè)鼻腔取長度約為0.5cm的一條凝膠，用棉簽或手指將其均勻涂抹于鼻內(nèi)，大約涂抹到外鼻翼的高度，在涂布好該凝膠之后即可用鼻正常呼吸。

【禁忌癥】已知對本品成分過敏，鼻部皮膚潰破，急性化膿性鼻竇炎者禁用。

【注意事項】

1.本品使用部位為鼻前庭部分，使用時避免接觸鼻粘膜或其他粘膜;

2如有刺激或發(fā)疹現(xiàn)象，請以請水沖洗，并停止使用;

3.請置于兒童無法觸及處;

4嚴禁過量使用導致鼻腔堵塞。

5.鼻腔皮膚破損者禁用。

6產(chǎn)品累計使用時間不超過30天。

【儲存、運輸條件、方法】貯存在干燥．通風良好的常溫倉庫內(nèi)

【生產(chǎn)批號】詳見包裝盒噴碼      【生產(chǎn)日期】詳見包裝盒噴碼

【使用期限】2年         【開封使用期限】60天

注冊人/售后服務(wù)單位:湖南匯智源生物醫(yī)藥有限責任公司

注冊人住所:湖南省長沙市瀏陽市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期綜合樓429號房

醫(yī)療器械注冊證/產(chǎn)品技術(shù)要求編號:湘械注準20222140179

注冊人聯(lián)系電話:

生產(chǎn)企業(yè)名稱:湖南漢方康養(yǎng)藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)企業(yè)住所/生產(chǎn)地址:湘潭經(jīng)開區(qū)東風路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓第二層

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號:湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220020號

生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系電話:0731-55559955

【說明書編制日期】2022年01月28日